Mától új adatbázissal segíti a klinikai vizsgálatok iránt érdeklődő orvosokat, betegeket az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).
A hatóság honlapján (ogyei.gov.hu/listak – Engedélyezett klinikai vizsgálatok Magyarországon) elérhető lista a magyar gyógyszerhatóság által engedélyezett és magyarországi vizsgálóhelyeken futó klinikai vizsgálatok adatait tartalmazza.
Eddig kizárólag az „EU Clinical Trials Register” nemzetközi adatbázis állt az érdeklődők rendelkezésére, mely az Európai Unióban végzett II-IV. fázisú felnőtt és valamennyi gyerek klinikai vizsgálatának adatait tartalmazza.
Az OGYÉI az Európai Gyógyszerügynökséggel összhangban törekszik az átláthatóság növelésére, a transzparencia biztosítására a klinikai vizsgálatok engedélyezése területén is. Ezért a magyarországi hatóság igyekszik egy komplex, a betegek számára is informatív adatbázist publikálni. A mostani csak a kezdeti lépés, hosszú távú cél az, hogy a vizsgálóhelyek és vizsgálatvezetők is nyilvánosak legyenek.
A jelenlegi, első körben havonta frissülő lista a 2017. január 1. és október 31. között engedélyt kapott fázis II-IV. vizsgálatok adatait tartalmazza, a frissítés során fokozatosan kerülnek majd publikálásra a 2017 előtt engedélyezett vizsgálatok.
A jelenlegi lista segítségével könnyen kereshetővé vált, hogy Magyarországon az egyes betegségek („indikációk”) területén milyen klinikai vizsgálatok kaptak engedélyt („engedélyezve”), vagy indultak már el („megkezdve”). Ugyanakkor a vizsgálatokkal kapcsolatos, szakemberek számára fontos és részletes információkat továbbra is az „EU Clinical Trials Register” nemzetközi adatbázisban kell megkeresni a listában feltüntetett azonosítók segítségével.
Az OGYÉI a vizsgálat azonosítói közül az úgynevezett Eudra CT számot javasolja alkalmazásra a lista és a regiszter közötti átjárhatóságra.
